来源:深圳市讯科标准技术服务有限公司 时间:2024-06-26 13:38:41 [举报]
CE标准尺寸问题严重性
欧洲自开始实施产品CE标志后,目前在实行上已有严格的趋势,但国内厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有关大小规定制作。
申请CE认证要准备什么资料?
1)制造商(欧盟授权代表AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2)产品使用说明书;
3)产品安全设计文件;
4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5)产品测试报告;
6)产品在欧盟境内的注册证书;
7)CE符合性声明(DoC)等;
CE认证证书一般是5年有效期,但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,是需要重新申请CE证书的。
欧盟MDD认证
MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证,例如TUV、瑞士SGS等。
ROHS认证
RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文缩写。
CE认证的流程通常包括以下步骤:
确定适用的指令或法规:制造商确定其产品属于哪些欧盟指令或法规的适用范围。
符合性评估:制造商对产品进行符合性评估,确保其符合适用的指令或法规要求。
编制技术文件:制造商编制技术文件,详细描述产品的设计、性能和符合性评估过程。
符合性声明:制造商在产品上附上CE标志,并发表符合性声明,声明产品符合适用的指令或法规。
必要时进行第三方认证:有些产品需要通过第三方认证机构进行审核,以确保其符合CE认证的要求。
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