CE标准尺寸问题严重性
欧洲自开始实施产品CE标志后,目前在实行上已有严格的趋势,但国内厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有关大小规定制作。
申请CE认证要准备什么资料?
1)制造商(欧盟授权代表AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2)产品使用说明书;
3)产品安全设计文件;
4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5)产品测试报告;
6)产品在欧盟境内的注册证书;
7)CE符合性声明(DoC)等;
欧盟MDD认证
MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证,例如TUV、瑞士SGS等。